Produktneuigkeiten Hier finden Sie die neuesten Produktinformationen
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CE-IVD-Zertifizierung für den Allplex™ SARS-CoV-2 fast PCR Assay erhalten
Seegene hat die CE-IVD-Kennzeichnung der Europäischen Union für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte für den Allplex™ SARS-CoV-2 fast PCR Assay erhalten. Der Allplex™ SARS-CoV-2 fast PCR Assay ist ein Multiplex Real-time PCR-Assay, der drei Zielgene von SARS-CoV-2 (E-Gen, RdRP-Gen und N-Gen) in einer einzigen Reaktion nachweist. Die interne Prozesskontrolle (Endo IC) sorgt für die Validierung des gesamten Prozesses von der Extraktion bis hin zur PCR.
Dec 29, 2021｜ Allplex™ SARS-CoV-2 fast PCR Assay
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Einführung des Novaplex™ SARS-CoV-2 Varianten VII Assay
Seegene hat den Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay auf den Markt gebracht. Der Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay ist ein Multiplex Real-time PCR-Assay, der in einer einzigen Reaktion insgesamt fünf Analyten identifiziert, darunter drei wichtige Omikron S-Gen-Mutationen (E484A, N501Y, HV69/70-Deletion) und das RdRP-Gen.
Dec 20, 2021｜ Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay
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CE-IVD-Zertifizierung für den Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay erhalten
Der Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay von Seegene hat die CE-IVD-Kennzeichnung der Europäischen Union für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte erhalten. Der Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay ist ein Multiplex Real-time PCR-Assay, mit dem fünf bemerkenswerte S-Gen-Mutationen (HV69/70-Deletion, Y144-Deletion, E484K, N501Y und P681H) sowie vier Zielgene von SARS-CoV-2 in einer einzigen Reaktion nachgewiesen werden können.
Nov 19, 2021｜ Allplex™ RV Master Assay
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Genehmigung von MFDS für den Allplex™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay erhalten
Der Allplex™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay hat vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS für sein Akronym auf Englisch) die Zulassung erhalten. Der Allplex™ SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B / RSV Assay ist ein Multiplex Real-time PCR Assay, der das N-Gen, das RdRP-Gen und das S-Gen in einer einzigen Reaktion für SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B, sowie das respiratorische Synycitial-Virus (RSV) A/B nachweist. Die im Assay enthaltenen endogenen und exogenen internen Kontrollen haben zum Ziel, den gesamten Prozess, von der Probenentnahme bis zur Nukleinsäureextraktion und dem eigentlichen PCR-Nachweis, zu verifizieren
Jan 26, 2021｜ Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay
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Obtained approval of MFDS for Allplex™ RV Essential Assay
Allplex™ RV Essential Assay has received approval from Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). This assay is a One-step real-time RT-PCR assay for simultaneous detection of Influenza A, Influenza B, Respiratory syncytial virus (RSV), Metapneumovirus, Parainfluenza virus, Adenovirus, Human rhinovirus. Moreover, this assay is applied with Seegene’s proprietary MuDT™ Technology to provide individual Ct value of infected viruses in a single channel.
Nov 30, 2020｜ Allplex™ RV Essential Assay
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Obtained approval of MFDS for Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay
Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay has received approval from Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS). This assay is a multiplex real-time PCR assay for detection of stx1/stx2 (Shiga toxin genes), eaeA for enteropathogenic Escherichia coli (EPEC), lt/st for enterotoxigenic E. coli (ETEC), E. coli O157, aggR for enteroaggregative E. coli (EAEC) and hypervirulent Clostridium difficile.
Oct 19, 2020｜ Allplex™ GI-Bacteria(II) Assay
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Allplex™ 2019-nCoV Assay: U.S. FDA-Emergency Use Authorization
Seegene has received emergency use authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Allplex™ 2019-nCoV Assay, which detects the SARS-CoV-2 virus.Allplex™ 2019-nCoV Assay is a multiplex Real-time PCR assay to simultaneously detect three target genes of SARS-CoV-2, the virus causing COVID-19, in a single tube. The assay is designed to detect RdRP and N genes specific for SARS-CoV-2, and E gene for all of Sarbecovirus including SARS-CoV-2. The Allplex™ 2019-nCoV Assay can be run on Seegene's automated system, which enables high throughput testing of COVID-19.
Apr 22, 2020｜ Allplex™ 2019-nCoV assay (USA Only)
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Allplex™ 2019-nCoV Assay : Authorized by Health Canada under Emergency Use Authorization (Currently exporting to 52 countries)
Seegene's Allplex™ 2019-nCoV Assay has received emergency use authorization from Health Canada.Allplex™ 2019-nCoV Assay has been officially approved by Peru, Malaysia, the Philippines, Ecuador, Colombia, Thailand and Australia since the CE-IVD in Europe, and has also received emergency approval from India, Singapore, Kazakhstan and Canadian health authorities.Currently, Seegens's COVID-19 test kit is exporting to 52 countries under official and/or emergency use authorization.
Apr 10, 2020｜ Allplex™ 2019-nCoV assay